2022年10月20日，澳大利亚邦度检测机构协会( 以下简称NATA)正式授予华大集团属下子公司华大基因实行室临床全外显子测 序质料编制承认证书，这是华大集团正在澳大◁利亚得◁到的★首个临床实行室认证，将助力○其澳洲临床测序办事的□发展。 图1：澳大利▽亚构架检测机构协会○(NATA)授予华大集团…属下子公司实行室临床全外显子测序质料编制承认证书！ 外显子固然仅占人类基因组★的1%-2%，可是正在外△显子上却包罗了 85%的 已知致病突变。临床全外显子测序针对人类一齐 基因的一齐外显子举办检测无创优+基因检测，实用于少许难以剖断病因的庞杂遗传病 的诊断，是一种高效、经济、常用的基因组测序设施。 此次得 到NATA○承认的 ◁实行▽室◁位于 …澳 大利亚布里斯班，实行室面积约460平方★米。获证后，华大 基因将为澳洲的临床实行室、病院和其他医疗机构等供应临 床全外显子测 序办事，以检测因为外显子的蜕变而 导致的罕睹病和儿科疾病等。闭系检测将基于华大集团属下子公司华大智制的高通量测序仪DN▽★BSEQ-G400举办，该测序仪具备澳大利亚药品处置局(TGA)认证。 NATA是环球首 家归纳性实行室承认机构，也是目前环球最大★的承认机构之…一。华大基因本次申请的NATA临床全外显子测序实行室认证采用了 邦际公认的ISO15189模范k8凯发国际全外显子组测序遗传病检测无创优+基因检测！ 行为行业公 认○的实行室○检测周围的前驱和□头目，NATA承认模范相较于欧洲、北美等同类机构更为厉苛。NAT A的评估除了针对实行室流程的牢靠 性除 外，还会从职员才具、天资和 配置等 方面举办■考量，必要所有实行室的操作体例都庄敬相 符其对…证料处置和监控的请求。个中全外显子★组测序遗传病检测，相对付其他邦度的模范，NAT A对设施学验证中样品的请求更为厉苛——除了模范品，还请○求更众样性的临床样品出处。为了到达▽N○AT A的评估请求，正在模范品除外，华大基因还对 约50个 临床样◁品举办检测，最终产出了上百个数据结…果，以包管明验的切实性和可反复性。 澳洲华大董事杨□碧澄流露：“将来，咱们将○△赓续夸大○该实 行室的临床…检测规模，供应更众牢靠的临 床检测办 事。同时，咱们也盼望开发更众团结，把临床测 序才 具★ 输出掩…盖=○到更寻 常○的区域 ○和人群，合伙推进基因科技制福人类。”！ “澳洲 华大=团队是□我□团结 ○过最▽◁★非◁凡的团队之一。”独立临床病理学家、NATA 承认照管Peter Kaub博士 以为，“得到NATA承认，意味着该实行□室○…现正在▽可认为有必要的实行室或病院供应临床 =全外显子测序办事，也将助助更 众患者更实时地得 到检测结果。”？ 华大 集□ 团继续勉力于打▽ 制邦际高○质料秤谌的实行室，为团结伙伴供应精准、牢靠的检测结果，开发了周 到○的■质料处 置编制，掩盖科研团结<□strong>全外显子组测序遗传病检测、临床办事、仪器创制、试剂坐褥、数据领会等方面，并已通过质料、境遇、职业健壮安然、新闻安然、小我新 闻★等 ○闭△系▽△ ■=■处…□置编▽ ○ 制○认证。“早正在2011年，华大基因旗下医学△实行室已通过ISO17025承认<…stron=○g>无创优+基因检测，是行业中首家得到IS O17025承认证书 的机构。本次的NATA承认，是对华大○○基因周到质料 处置编 △制的又一次巨 擘承认。”华大○基因质料处置部总监傅玮 添补道○ 目前，华大集团仍然具有了超百项邦际…质料 编制认 证。华大集团CEO尹烨流露：“行为环■球 领先的人○命科 =学前沿机构，华大集团△连接引颈行□○业起色，这背后离不开对证料 处置的珍爱。咱们将赓续相持科学、身手、模范、质料、学问产权同步起色，指望能◁○存○身中邦创制 赋○能环■○○球，通过质料引颈，策动行业健壮、有序起色。”。
