指日，正在2024年欧洲内科 肿瘤学会（ESMO）年 会上，Exact Sci ences揭晓 了其基于血液的结直肠癌（CR○C）筛 查=检△测的首批数据。数据显示，癌前病变（如 晚期 腺瘤）敏 锐性为 31。2%，特异性为90%？ E △xact□ Scien c○es流露，这一最新数据注解其即将推出的CRC血液筛查正在检测晚期▽息肉方面与粪便免疫化学检测（FIT）处于相当的程度。 据先容，该研讨共纳入3，000众份血液样本 此前，Exact Sc■○i en c○es团队于▽本年■ 3月正在NEJM上楬橥了■BLUE-C研讨○■ 结果，通知了新一代Cologuard（众靶点 粪便DNA检测举措）和尺度FIT检测的头对头斗劲结果。数据显示，FIT对晚期癌前病变的■○敏锐性为□23。3%，Cologu=ard正在○统一种别△中敏锐性抵达▽43。4%，并正在特□异性方 面有=○所 刷新。（）？ Exac=t ○Scienc e △s 流露，BLUE-C研讨中基于血液的筛查○检测一面的最新临床验证结果将于2025年上半 年揭晓，这些数据将用于增援其提交的…美邦FDA容许。另外，用于○如□今剖释的样本○○ 将被解除正在最终的临床验证 除□外。与此同时，Cologuard ★P○lu s已定于2025年贸易化上市，但仍需恭候FDA的容许< ○strong>结…直肠癌基 因检测。 正在CRC筛查方面，Exact S c=i ences的重要角○逐 敌手是G uardant Health，该公司的CRC筛查项目——Shield™血液检测已△于2024年7月29日得回FDA的打破性容许。此次获批的环节是其2024年…3月公布正在NEJM的一项研讨结果数据：Shie■ ○ld检测□CRC的总体敏锐性 △为83%，检测晚期癌前腺 瘤的敏锐性为13%。（）这 是FDA容许的首个▽行为CRC重要筛查拔 取的NGS血液检测，也是第一个切合医疗保障掩 盖央浼的CRC筛查血液检测。（）。 正在这两家公司的 血液检测斥 地 流程中，Exact Sciences不停=夸大腺瘤检测的紧要性，先是行为其粪便Colo guard检测的分歧化上风，现正在=又行为=其血液检测的分 歧化上风。 Ex○act■ Sciences公司 筛查营业首席医疗官Paul Limburg说道：“一种基于血液的CRC 筛查检△■测 能检测出□ 晚期=癌前 病 变，而且程度 可○与FIT试▽ 验相…媲美，这将是该范畴的一项打破。”？ 合联投资者流露，目前 Ex◁a ◁ct Scie nc○es基于血液的CRC筛查检测数… 据已超过 预 期，但其获FDA容许的环节正在于ESMO上揭晓的数据是否能预测来岁正在更大周围的BLUE-C群体中的 预期结果。 美邦医■○疗保 障和医疗补助效劳中央规矩，基于血液的C RC筛查 检测的 特异性起码抵达90%、敏锐性起码抵达74%才具被纳入医保 限度； 该公司极端夸大，估计○其环节的BLUE-C研讨结果将具有 更低的总体CRC和晚期腺瘤敏 锐性 。 但公司合联人士流露，估计这○种低 落幅度不会像 预期那…么大。 正在此次大会上，Exact Sciences还呈现了其大型众中央前瞻性病例对比△研=讨ASCEND-2的最新数据乳腺癌基因检测，该研讨旨正在评估其研发的众生物记号物种别 众癌症早期检测 （MCED）血液检测的杰出本能。结果显示，该检测正在六种最具…侵袭性□的肿 瘤 类 型中显示出63。7%的总体敏锐。凯发k8国际结直肠癌基因检测乳腺癌基因检测。
